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成都工质质量检测服务有限公司
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品质验证认证的管理要求 |
发布时间:2022/3/15 来源:成都工质质量检测服务有限公司 阅读:828次 |
品质验证认证的管理要求:
一、客户要求及合同评审
1、 应建立和保持评审客户要求、合同评审的文件化管理制度,应确保:
a) 客户对品质验证的质量技术标准及所用诸法检测方法等在内的要求予以充分规定,易于理解。
b) 组织有能力和资源满足这些要求。
c) 选择适当的能满足客户要求的品质验证检测和(或)校准方法。
2 、在合同执行前应确保客户的要求或合同之间的任何差异得到解决,合同发生变更,应确保相关内容得到修改,并确保相关人员知晓已更改的要求。对合同的任何偏离均应通知客户。
3 、若与顾客没有形成成文的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
4、 应保留合同评审的记录,在执行合同其间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
二、 供应材料/服务的品质验证能力
a) 应对供应材料/服务制定文件化管理制度,该文件应规定供应材料的购买、接收和存储要求,对关键/重要材料/服务还应包括质量技术参数要求。
注:供应材料至少包括:产品生产所需的原辅材料、品质检测有关的试剂、消耗材料、设备器材,外包方、分包方等。
b) 供应材料/服务的采购文件,应包含描述所购材料/服务的信息,这些采购信息在与供方沟通前,其技术内容应经过审核和批准。且这些采购信息尤其是质量技术要求方面内容应与供应商进行有效沟通,以确保供方提供满足要求的关键/重要材料/服务。
c) 应制定对关键/重要材料/服务供应商的选择、评价和日常管理制度,以确保供应商具有保证生产和品质检测关键/重要材料/服务满足要求的能力。应保存对供应商的选择评价和日常管理的记录。
d) 应建立并保持对供应商提供的材料/服务的检验或验证的制度,以确保满足采购技术要求所规定的要求。应保存关键/重要材料/服务的检验或验证记录以及供应商提供的合格证明及有关检验数据等质量证明文件。
三、生产过程品质验证能力
a) 应对生产中对产品质量性能产生影响的关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有 文件规定就不能保证产品质量要求时,则应制定相应的工艺文件、作业指导书,其应对影响产品主要性能和质量评价指标的关键参数及其控制做出明确规定,且符合产品质量技术要求,使生产过程受控。
b) 产品生产过程中如对环境条件有要求,应保证工作环境满足规定的要求。
c) 应具备满足生产所需要的生产设备,应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度,确保生产设备运行良好。
d) 应在生产的适当阶段对生产过程品质质量进行监视测量,以验证是否符合过程的控制准则。
四、 产品出厂品质验证能力
a) 应制定并保持文件化的出厂检验制度,以验证产品满足规定的技术要求。检验制度中应包括检验项目、内容、方法、频次、判定等,并应保存检验记录。
b) 产品出厂按相应标准规定实施检验试验以满足产品的质量技术要求,并经有关授权人员批准后实施放行。
c) 适用时,产品应法律法规及标准要求进行留样,按品种、批号分类存放留样,并有明显标识。
五、不合格输出的控制
应建立不合格输出的文件化管理制度,内容应包括不合格的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施、识别处置不合格的授权。
组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:
a) 纠正
b) 隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供
c) 告知顾客
d) 获得让步接收的授权
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。应保存对不合格品的处置记录。
六、 检验试验设备
用于检验试验的设备应定期校准和检验,并满足检验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。
1、 校准和检定
用于检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的仪器设备,应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态 应能被使用及管理人员方便识别。
2 、运行检查
用于检验试验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时所需要采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
3、检验试验状态标识和可追溯性
应采用适当的方法对产品检验试验状态进行标识,以确保产品合格,当有可追溯性要求时,应控制其唯一性标识,保留所需的成文信息以实现可追溯。
我司可服务品质验证认证三星级、四星级、五星级。
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